全部分類
制造標準參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗箱技術條件》有關標準制造。
可同時滿足ICH標準中Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗的相關要求及2020年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的加速試驗(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中間條件試驗(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、長期試驗(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等長期使用要求,也可設置其它溫濕度條件使用。
制造標準參考GB∕T 28851-2012《生化培養(yǎng)箱技術條件》有關標準制造。
可滿足2020年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的冷藏或者冷凍藥品在5℃±3℃條件下的穩(wěn)定性考察要求。